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物联网标准化研究所参加省药监局医疗器械全流程数字化监管研讨会

日期 :   2023-10-24

 

1019日,江苏省药品监督管理局在镇江丹阳组织召开了推动医疗器械生产企业落实主体责任和提升数字化监管水平研讨会,我院物联网标准化研究所受邀参加了本次研讨会。

本次研讨会首先由江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处介绍了医疗器械生产企业质改数转和医疗器械全流程数字化监管的前期工作基础、进展情况和后续的工作部署。我院以《江苏省医疗器械数字化监管标准体系的构建与实现》为题目进行了主题汇报,重点介绍了医疗器械数字化监管标准体系的架构和2023年获批的两项地方标准《医疗器械统一标识及应用规范》和《有源器械生产检验电子化记录技术指南》的研制情况。其它参与本次会议的中国工业互联网研究院、苏北人民医院分别介绍了医疗器械领域全流程数字化监管平台的建设情况以及UDI医疗器械追溯在医院开展应用的情况。

通过本次研讨会,物联网标准化研究所在医疗器械行业进一步扩大了我院在医疗器械标准领域的影响力,与省药监局常州检查分局、扬州检查分局等建立了进一步的工作联系,后续在我院将进一步通过多种渠道推广UDI在医疗器械行业的应用。